-
国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)
为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。
-
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第49号)
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第49号)
-
中国医药生物技术协会关于团体标准 《干细胞来源伦理评估指南》的公示
为了指导相关机构开展干细胞来源伦理评估,促进干细胞来源的生物材料采集与干细胞制备符合伦理规范与法规要求
-
中国医药生物技术协会关于 《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》 标准的公示
中国医药生物技术协会关于《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》标准的公示