吉源生物——吉健康之源 · 享生命之本

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

原文转自:国家药品监督管理局药品审评中心

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第14号)

发布日期:20210210

       为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月9日

相关附件

序号附件名称
1《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf


原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1936d1c9006ccce2251702221f063b1c